16 篇文章
  • 中国POCT市场深度认知

    即时检测(Point-of-Care Testing,POCT)是一种在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到结果的检测方式。由国家标准化管理委员会于2014年发布的国家标准《GB/T29790-2013 即时检测质量和能力的要求》中正式命名。

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  • 真实性核查从“临床”延伸到“检验”

    医疗器械监管工作要牢固树立以人民为中心的理念,为人民的健康生活服务。

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  • 医院如何建立全面的医疗质量管理体系?

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  • 体外诊断专题(一)概念与分类

    体外诊断,即IVD(InVitroDiagnosis),是指在人体之外通过对人体的血液、体液、组织等进行检测获取临床诊断信息的产品和服务。体外诊断产品广泛应用于临床的各个阶段,贯穿于初步诊断、治疗方案选择、有效性评价、确诊治愈等疾病治疗全过程。目前,临床诊断信息的80%左右来自体外诊断,被称为“医生的眼睛”,是最大的医疗器械细分领域,在2016年全球医疗器械市场中占比约13%。

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  • 体外诊断专题(四)行业痛点和投资要点

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